Cabligo
Ensamblaje de cable para dispositivos médicos
ISO 13485 oriented workflow Trazabilidad y prueba 100%

Medical Cable Assembly

Fabricamos medical cable assemblies para equipos de diagnostico, monitorización, laboratorio y dispositivos terapéuticos donde la fiabilidad del conjunto no puede depender de una especificación ambigua. Ajustamos materiales, blindaje, conectores, strain relief, proceso de terminación y prueba final al riesgo real del programa.

Empresas que confían en nosotros

MahleEatonHoneywellAmphenolGeelyGE VernovaLionsbotDCLTEKSynopsysSTMicroelectronicsMicronMethode ElectronicsGeneral DynamicsHonda

Donde un medical cable assembly aporta más valor

La dificultad rara vez esta solo en conectar dos extremos. Suele estar en elegir materiales compatibles con limpieza o esterilización, mantener integridad de señal, controlar EMI y documentar el proceso con el nivel de trazabilidad que su sistema de calidad necesita.

Monitorización y diagnostico

Ensamblajes para ECG, EEG, monitores de paciente, ultrasonido, bombas de infusión y equipos donde la estabilidad de señal, el alivio de tensión y la...

Equipos de laboratorio e imagen

Subconjuntos para analizadores, instrumentación, sistemas de imagen y módulos internos con ruteo compacto, blindaje EMI y materiales seleccionados para...

Dispositivos terapéuticos y portátiles

Cables ligeros y flexibles para equipos portátiles, wearables, terapia y monitorización domiciliaria, con enfoque en ergonomía, vida útil y compatibilidad...

Interconexiones personalizadas OEM

Fabricamos assemblies cable-to-board, cable-to-cable, open-end preparados, subconjuntos híbridos y soluciones con conectores médicos o industriales...

Puntos de ingeniería que definimos antes de producir

Un cable médico aparentemente simple puede fallar por un detalle pequeño: aislamiento incorrecto para el desinfectante usado en campo, blindaje mal terminado, radio de salida demasiado agresivo o una especificación documental incompleta. Por eso tratamos el assembly como parte critica del dispositivo, no como un commodity.

Materiales compatibles con el entorno médico

Trabajamos con silicona, TPU, PUR, PTFE y FEP de grado apropiado para flexión, limpieza, temperatura y biocompatibilidad según la aplicación y el plan regulatorio del cliente.

Blindaje y control EMC

Diseñamos cable assemblies con foil, malla o blindaje por par para ayudar a reducir ruido en señales sensibles, sensores de baja amplitud y módulos cercanos a motores, fuentes o conversión de potencia.

Trazabilidad y documentación

Cada lote puede asociarse a BOM, revisión, materiales, operador, resultados de prueba y registros de liberación para soportar IQ, OQ, PPAP interno o auditorías del sistema de calidad.

Prueba eléctrica al 100%

Validamos continuidad, pinout, aislamiento, polaridad y criterios visuales definidos con el cliente. Cuando el programa lo exige, añadimos pull test, controles dimensionales o verificación funcional en fixture.

Escalado de NPI a serie

Arrancamos con prototipos de ingeniería, luego congelamos instrucciones visuales, puntos críticos de inspección y gestión de cambios para mantener repetibilidad al subir de volumen.

Compatibilidad con conectores especializados

Fabricamos con LEMO, ODU, Fischer, Hirose, JAE, Molex, JST y familias equivalentes aprobables, siempre alineados con su BOM, coste objetivo y disponibilidad de suministro.

Proceso de fabricación de ensamblajes de cables médicos

Especificaciones y capacidades habituales

Ajustamos estos parámetros al riesgo, el volumen y la arquitectura eléctrica de su programa.

Rango de conductor

AWG 36 a AWG 12 según señal, potencia y flexibilidad requerida

Materiales frecuentes

Silicona, TPU, PUR, PTFE, FEP y heat shrink adhesivo o médico

Protección EMC

Foil, malla, doble blindaje o blindaje individual por par

Métodos de terminación

Crimpado, soldadura controlada, overmolding, backshell y open-end preparado

Entorno de uso

Dispositivos portátiles, laboratorio, diagnostico, imagen y equipos terapéuticos

Validaciones habituales

Continuidad 100%, aislamiento, Hi-Pot cuando aplica, inspección visual y dimensional

Normas y referencias que usamos como base de dialogo técnico

Cada programa tiene sus propias exigencias, pero la conversación técnica suele apoyarse en marcos reconocidos para calidad, seguridad y materiales. Si su equipo trabaja con archivos de cumplimiento o validación, estas referencias aceleran la alineación inicial.

ISO 13485

Marco de gestión de calidad usado en fabricación de dispositivos médicos y sus componentes.

Ver referencia externa

IEC 60601-1

Referencia para seguridad de equipos electromedicos, aislamiento y riesgos eléctricos del sistema.

Ver referencia externa

ISO 10993

Base para evaluar biocompatibilidad de materiales cuando el assembly entra en un entorno médico regulado.

Ver referencia externa

IPC/WHMA-A-620

Criterios de aceptación usados para cable and wire harness assemblies de alta confiabilidad.

Ver referencia externa

La diferencia entre cable médico y cable assembly médico

Un cable médico puede ser solo el material base. Un medical cable assembly ya incorpora la interfaz final: conectores, pinout, strain relief, identificación, controles de proceso y evidencia de prueba. Si su equipo debe cumplir una estrategia de calidad basada en ISO 13485 o validar seguridad según IEC 60601, el assembly completo es la unidad correcta de especificación y control.

Proceso de trabajo para programas médicos

El objetivo no es solo entregar un lote. Es cerrar incertidumbre técnica temprano para que el assembly pueda pasar de NPI a producción sin retrabajo innecesario.

01

Revisión técnica y regulatoria

Alineamos dibujo, BOM, tipo de conector, entorno de uso, limpieza, esterilización cuando aplica y requisitos documentales antes de congelar el camino de fabricación.

02

Selección de cable y materiales

Definimos conductor, aislamiento, blindaje, funda, strain relief y conector según integridad de señal, flex life, químicos de limpieza, tacto del usuario y coste total del programa.

03

Prototipo funcional

Fabricamos muestras para validar mating, routing, esfuerzo mecánico, radio de curvatura, limpieza de terminación y comportamiento del conjunto dentro del dispositivo real.

04

Industrialización controlada

Bloqueamos instrucciones visuales, fixtures, puntos de inspección y criterios de aceptación para proteger la repetibilidad entre lotes y cambios de revision.

05

Prueba final y liberación

Cada lote se libera después de prueba eléctrica, revisión documental y verificación de identificación para que su equipo reciba assemblies listos para integración o validación clinica.

Que conviene incluir en la RFQ

Cuanta menos ambigüedad exista en cable, conector, entorno y criterio de prueba, menos iteraciones necesitara el proyecto. Si todavía no tiene dibujo cerrado, podemos empezar con una muestra, una revisión DFM o un BOM preliminar.

Numero de parte del conector o familia aprobada
Pinout, longitud y restricciones mecánicas del recorrido
Tipo de señal o potencia y nivel de blindaje requerido
Entorno de limpieza, desinfección o esterilización esperado
Clase del dispositivo y necesidades de trazabilidad
Volumen anual, lote piloto y validaciones deseadas
Plano, BOM, muestra física o fotos claras del conjunto actual

Relacione este servicio con otras paginas útiles

Si su programa combina cables médicos con otras necesidades de interconexión, estas paginas suelen ser el siguiente paso natural.

Lo Que Dicen Nuestros Clientes

Más de 1,500 empresas confían en WIRINGO para sus soluciones de interconexión.

Necesitábamos un proveedor que cumpliera ISO 13485 y pudiera escalar de prototipos a producción en serie rápidamente. WIRINGO entregó los primeros prototipos en 48 horas y la producción en serie comenzó en 3 semanas.

VP de Ingeniería

Fabricante de Dispositivos Médicos

WIRINGO redujo nuestros costos de arneses en un 40% sin comprometer la calidad. Su equipo de ingeniería identificó oportunidades de optimización que nuestro proveedor anterior nunca mencionó.

Director de Compras

OEM Automotriz Fortune 500

La capacidad de WIRINGO para manejar arneses complejos multirama con más de 200 circuitos fue decisiva. Su tasa de defectos de <50 PPM supera consistentemente a otros proveedores que evaluamos.

Gerente de Cadena de Suministro

Empresa Europea de Robótica

Snapshot del Proyecto: Belgium thermal-imaging OEM (2020-2021)

Escenario

A European thermal imaging OEM experienced a critical production halt due to high impedance defects in a micro-coaxial cable assembly used for a beta production series.

Reto

1296 out of 2000 units of AWG#40 CABLINE-VS 1:1 100mm micro-coax assemblies failed due to high impedance, leading to order cancellation, a demand for refunds, and a major trust deficit.

Resultado

Successfully resolved the quality complaint, secured a replacement order for the 1296 defective units, and maintained the long-term partnership despite the severe initial defect rate.

Datos concretos: AWG#40 · CABLINE-VS 1:1 · 100mm length · 1296 defective units out of 2000 · 1296 replacement units

Cliente y nombres anonimizados; cifras exactas tal como se reportaron.

Preguntas Frecuentes

Respuestas rápidas a las consultas más comunes de nuestros clientes B2B.

El medical cable assembly incluye el conjunto completo listo para integración: cable, conectores, pinout, strain relief, identificación, prueba final y documentación asociada. No se limita al material base; se controla como parte funcional del dispositivo.

¿Necesita un medical cable assembly listo para validación?

Comparta su drawing package, BOM o muestra fisica. Revisaremos materiales, conectores, blindaje, strain relief y plan de pruebas antes de cotizar.

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