Fabricante certificado ISO 13485 de arneses de cables y ensamblajes para la industria médica. Producimos con los más altos estándares de calidad, trazabilidad y limpieza para equipos de diagnóstico, quirúrgicos, de monitoreo y laboratorio. Cada producto cumple con los requisitos regulatorios de FDA, CE y mercados globales.
Industrias que atendemos
Arneses y ensamblajes diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de seguridad y rendimiento de la industria de dispositivos médicos.
Arneses para sistemas de resonancia magnética (MRI), tomografía (CT), rayos X digitales y ultrasonido. Diseñados para soportar campos magnéticos intensos y...
Cables y ensamblajes para monitores de signos vitales, electrocardógrafos (ECG), oxímetros de pulso y equipos de telemetría. Materiales biocompatibles y...
Arneses para analizadores clínicos, centrífugas, sistemas de automatización de laboratorio y equipos de PCR. Resistentes a productos químicos y...
Ensamblajes para instrumentos quirúrgicos electrificados, sistemas de electrocirugía, láseres médicos y equipos de rehabilitación. Cumplimiento IEC 60601.
Nuestros arneses médicos se fabrican bajo controles especiales que garantizan seguridad del paciente, fiabilidad del equipo y cumplimiento regulatorio.
Infraestructura y procesos diseñados específicamente para cumplir con los requisitos regulatorios de la industria médica.
Sistema de gestión de calidad alineado con ISO 13485 para dispositivos médicos. La documentación de certificación vigente está disponible a solicitud del cliente.
Área de producción con ambiente controlado para ensamblaje de componentes sensibles a contaminación particulada y protección ESD.
Cada componente, material y proceso se registra con número de lote, fecha, operario y resultados de prueba. Documentación disponible por un mínimo de 15 años.
Utilizamos materiales que cumplen con ISO 10993 para aplicaciones que requieren contacto con el paciente. Libres de látex, ftalatos y sustancias restringidas por RoHS.
Realizamos validación completa de procesos de fabricación según FDA 21 CFR Part 820 y estándares de la Unión Europea MDR 2017/745.
Todo cambio de diseño, material o proceso pasa por un proceso formal de gestión de cambios con evaluación de riesgos y notificación al cliente.
Sistema de gestión de calidad
Dispositivos Médicos - Sistema de Gestión de Calidad
Sistema de gestión de calidad
Sistema de Gestión de Calidad General
Operadores certificados
Criterios de aceptación Clase 3 para alta confiabilidad
Ejemplos ilustrativos de los tipos de ensamblaje que WIRINGO está preparado para producir. No representan a un cliente específico.
Ensamblajes para equipo médico bajo un sistema de calidad ISO 13485, con trazabilidad por lote y operadores certificados IPC/WHMA-A-620. Prototipos en 48h y escalado a serie según validación del cliente.
Aplicación representativa
Dispositivos médicos
Arneses automotrices multirama con crimpado controlado y prueba eléctrica 100% antes del envío. Optimizamos la BOM y el ruteo según el plano del cliente para reducir reprocesos en línea.
Aplicación representativa
Automotriz / EV
Arneses complejos multirama con cientos de circuitos para robótica y automatización. Enrutado, etiquetado y prueba punto a punto definidos junto al equipo de ingeniería del cliente.
Aplicación representativa
Robótica y automatización
Respuestas rápidas a las consultas más comunes de nuestros clientes B2B.
Nuestro equipo especializado en dispositivos médicos le acompañará desde el diseño del arnés hasta la documentación regulatoria. Solicite una consulta gratuita hoy — respuesta garantizada en menos de 12 horas. Sin compromiso.
O contáctenos directamente: sales@wiringo.com · WhatsApp
