Fabricante certificado ISO 13485 de arneses de cables y ensamblajes para la industria médica. Producimos con los más altos estándares de calidad, trazabilidad y limpieza para equipos de diagnóstico, quirúrgicos, de monitoreo y laboratorio. Cada producto cumple con los requisitos regulatorios de FDA, CE y mercados globales.
Empresas que confían en nosotros
Arneses y ensamblajes diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de seguridad y rendimiento de la industria de dispositivos médicos.
Arneses para sistemas de resonancia magnética (MRI), tomografía (CT), rayos X digitales y ultrasonido. Diseñados para soportar campos magnéticos intensos y minimizar interferencia de señal.
Cables y ensamblajes para monitores de signos vitales, electrocardógrafos (ECG), oxímetros de pulso y equipos de telemetría. Materiales biocompatibles y libres de látex.
Arneses para analizadores clínicos, centrífugas, sistemas de automatización de laboratorio y equipos de PCR. Resistentes a productos químicos y esterilización repetida.
Ensamblajes para instrumentos quirúrgicos electrificados, sistemas de electrocirugía, láseres médicos y equipos de rehabilitación. Cumplimiento IEC 60601.
Nuestros arneses médicos se fabrican bajo controles especiales que garantizan seguridad del paciente, fiabilidad del equipo y cumplimiento regulatorio.
Infraestructura y procesos diseñados específicamente para cumplir con los requisitos regulatorios de la industria médica.
Sistema de gestión de calidad específico para dispositivos médicos, auditado anualmente por SGS. Asegura el cumplimiento regulatorio en mercados globales.
Área de producción con ambiente controlado para ensamblaje de componentes sensibles a contaminación particulada y protección ESD.
Cada componente, material y proceso se registra con número de lote, fecha, operario y resultados de prueba. Documentación disponible por un mínimo de 15 años.
Utilizamos materiales que cumplen con ISO 10993 para aplicaciones que requieren contacto con el paciente. Libres de látex, ftalatos y sustancias restringidas por RoHS.
Realizamos validación completa de procesos de fabricación según FDA 21 CFR Part 820 y estándares de la Unión Europea MDR 2017/745.
Todo cambio de diseño, material o proceso pasa por un proceso formal de gestión de cambios con evaluación de riesgos y notificación al cliente.
SGS
Dispositivos Médicos - Sistema de Gestión de Calidad
TÜV SÜD
Sistema de Gestión de Calidad General
Underwriters Laboratories
Seguridad de Productos Eléctricos
Más de 1,500 empresas confían en WIRINGO para sus soluciones de interconexión.
“Necesitábamos un proveedor que cumpliera ISO 13485 y pudiera escalar de prototipos a producción en serie rápidamente. WIRINGO entregó los primeros prototipos en 48 horas y la producción en serie comenzó en 3 semanas.”
VP de Ingeniería
Fabricante de Dispositivos Médicos
“WIRINGO redujo nuestros costos de arneses en un 40% sin comprometer la calidad. Su equipo de ingeniería identificó oportunidades de optimización que nuestro proveedor anterior nunca mencionó.”
Director de Compras
OEM Automotriz Fortune 500
“La capacidad de WIRINGO para manejar arneses complejos multirama con más de 200 circuitos fue decisiva. Su tasa de defectos de <50 PPM supera consistentemente a otros proveedores que evaluamos.”
Gerente de Cadena de Suministro
Empresa Europea de Robótica
Respuestas rápidas a las consultas más comunes de nuestros clientes B2B.
Nuestro equipo especializado en dispositivos médicos le acompañará desde el diseño del arnés hasta la documentación regulatoria. Solicite una consulta gratuita hoy — respuesta garantizada en menos de 12 horas. Sin compromiso.
O contáctenos directamente: sales@wiringo.com · WhatsApp
