Fabricamos arneses de cables de grado medico bajo estricto cumplimiento ISO 13485. Desde equipos de diagnostico y monitores de paciente hasta robots quirurgicos y dispositivos implantables — cada arnes se produce con trazabilidad completa, materiales biocompatibles y documentación regulatoria lista para auditorias FDA y MDR.
Empresas que confían en nosotros
La fabricación de arneses medicos exige un nivel de control, documentación y trazabilidad que supera ampliamente los estándares industriales convencionales. Nuestras instalaciones y procesos estan disenados especificamente para cumplir con estos requisitos.
Nuestro sistema de gestión de calidad esta certificado bajo ISO 13485, el estándar internacional específico para dispositivos medicos. Cada proceso — desde...
Cada arnes medico se rastrea con número de serie único, codigo de barras y registro digital que vincula materiales, operadores, estaciones de trabajo y...
Lineas de ensamblaje dedicadas en entorno controlado (Clase ISO 7 / Clase 10,000) para arneses de dispositivos quirurgicos e implantables. Control de...
Selecciónamos cables, aislantes y recubrimientos certificados bajo ISO 10993 para biocompatibilidad. Materiales libres de latex, DEHP, PVC (cuando se...
Suministramos arneses de cables a fabricantes OEM de dispositivos medicos en las cuatro categorias principales de aplicación clinica.
Arneses para monitores de signos vitales, electrocardiografos (ECG/EKG), oximetros de pulso, equipos de ultrasonido y sistemas de imagenologia. Cables...
Arneses miniaturizados para robots quirurgicos, endoscopios y sistemas de cirugia asístida. Cables ultrafinos (AWG 36-28) con flexibilidad extrema y...
Arneses para desfibriladores, equipos de electroterapia, bombas de infusion y ventiladores mecanicos. Aislamientos de grado medico con capacidad de alto...
Ensamblajes ultrafinos y flexibles para dispositivos medicos portatiles: monitores continuos de glucosa, holter ECG, dispositivos de terapia TENS y equipos...
Nuestros arneses medicos se fabrican con materiales y procesos validados para cumplir con los requisitos más exigentes de la industria de dispositivos medicos.
Cada arnes medico se fabrica bajo un marco regulatorio que integra normas internacionales de calidad, seguridad eléctrica, biocompatibilidad y workmanship.
Sistema de gestión de calidad para dispositivos medicos. Cubre diseño, fabricación, almacenamiento y distribución.
Seguridad eléctrica de equipos electromedicos. Define requisitos de aislamiento, corriente de fuga y protección del paciente.
Evaluación biologica de materiales en contacto con el cuerpo. Pruebas de citotoxicidad, sensibilizacion e irritacion.
Regulacion de sistemas de calidad de la FDA para dispositivos medicos comercializados en Estados Unidos.
Reglamento europeo de dispositivos medicos. Requisitos de documentación técnica, vigilancia post-mercado y trazabilidad.
Criterios de aceptacion para arneses de cables de alta confiabilidad, incluyendo aplicaciones medicas y aeroespaciales.
Un flujo de trabajo validado que garantiza cumplimiento regulatorio, trazabilidad y calidad repetible en cada lote de producción.
Revisamos sus requisitos técnicos junto con la clasíficacion regulatoria del dispositivo (Clase I, II o III). Nuestro equipo de ingeniería realiza un...
Identificamos y validamos cada componente — cables, aislantes, conectores, fundas — contra requisitos de biocompatibilidad ISO 10993, resistencia a metodos...
Fabricamos prototipos funcionales en sala limpia con documentación completa. Ejecutamos protocolos de cuálificacion de instalación (IQ) y operación (OQ)...
Cada lote de producción genera un Device History Record (DHR) completo que documenta materiales, procesos, operadores, parametros de equipo y resultados de...
Departamento de calidad revisa y libera cada lote. Empaque en bolsa antistatica sellada con indicador de humedad, etiquetado de lote conforme y...
Más de 1,500 empresas confían en WIRINGO para sus soluciones de interconexión.
“WIRINGO redujo nuestros costos de arneses en un 40% sin comprometer la calidad. Su equipo de ingeniería identificó oportunidades de optimización que nuestro proveedor anterior nunca mencionó.”
Director de Compras
OEM Automotriz Fortune 500
“Necesitábamos un proveedor que cumpliera ISO 13485 y pudiera escalar de prototipos a producción en serie rápidamente. WIRINGO entregó los primeros prototipos en 48 horas y la producción en serie comenzó en 3 semanas.”
VP de Ingeniería
Fabricante de Dispositivos Médicos
“La capacidad de WIRINGO para manejar arneses complejos multirama con más de 200 circuitos fue decisiva. Su tasa de defectos de <50 PPM supera consistentemente a otros proveedores que evaluamos.”
Gerente de Cadena de Suministro
Empresa Europea de Robótica
An Australian mining equipment integrator sought a supplier for custom low-to-moderate volume wiring harnesses, with projected significant volume scaling over a three-year horizon.
The client needed a supplier capable of handling initial low-volume prototype runs while supporting a rapid scale-up to high volumes, all while competing against their existing vendor base.
Successfully entered the vendor evaluation shortlist, with the client initiating parallel inquiries for additional projects and planning a factory audit to finalize the long-term partnership.
Cliente y nombres anonimizados; cifras exactas tal como se reportaron.
Respuestas rápidas a las consultas más comunes de nuestros clientes B2B.
Envie sus especificaciones técnicas, dibujos o requisitos regulatorios. Nuestro equipo de ingeniería medica le respondera con una propuesta técnica detallada, analisis de biocompatibilidad y cotización — respuesta garantizada en menos de 24 horas. Sin compromiso.
O contactenos directamente: sales@wiringo.com · WhatsApp
